Dostawa asortymentu medycznego jednorazowego użytku z możliwością składania ofert częściowych – zgodnie z wyszczególnieniem w formularzu asortymentowo- cenowym stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ (pakiety nr 1-34). Pakiet nr 16

Dostawa asortymentu medycznego jednorazowego użytku z możliwością składania ofert częściowych – zgodnie z wyszczególnieniem w formularzu asortymentowo- cenowym stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ (pakiety nr 1-34). Pakiet nr 16
1. Przedmiotem zamówienia jest: dostawa asortymentu zużywalnego do biopsji piersi, według 4 pozycji asortymentowych – zgodnie z wyszczególnieniem w formularzu asortymentowo- cenowym stanowiącym Załącznik nr 3 do SWZ. 2. Oferowany przez Wykonawcę przedmiot zamówienia musi posiadać cechy zgodne z opisem zawartym w Załączniku nr 3 do SWZ - Formularza asortymentowo-cenowego oraz spełniać warunki określone w niniejszej SWZ. 2a. Przedmiotem zamówienia jest także: dzierżawa aparatu do biopsji mammotomicznej pod kontrolą usg wraz z obsługą techniczną i serwisową. Koszt obsługi ponosi Wykonawca. Umowa dzierżawy stanowi załącznik nr 4a do SWZ. 3. Zaoferowane wyroby medyczne, muszą być dopuszczone do obrotu i używania na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i posiadać dokumenty potwierdzające przeprowadzenie odpowiedniej procedury oceny zgodności z wymogami określonymi w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych i być oznaczone znakiem CE. 4. Zamawiający wymaga od Wykonawcy złożenia przedmiotowych środków dowodowych wraz z ofertą w postaci: - dokumentów zawierających parametry użytkowe przedmiotu dostawy (np. karta produktu, katalogi, instrukcje stosowania, ulotki informacyjne, foldery), oryginalnych wystawionych przez Producenta, zawierające informacje w szczególności dane o nazwie przedmiotu zamówienia, jego składzie, jego cechach i przeznaczeniu, parametrach, w celu potwierdzenia spełnienia przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego w SWZ (również w zakresie sprzętu podlegającego dzierżawie). 5. Wyroby medyczne pochodzące z Chińskiej Republiki Ludowej nie mogą przekroczyć 50% całkowitej wartości zamówienia, a dostawy realizowane będą zgodnie z przepisami rozporządzenia 2022/1031 i 2025/1197.