Delivery of medicinal products for drug programs for patients of the Specialist Hospital in Zabrze Sp. z o. o. Case No. DZP/09 PN/2026. Package No. 5 Mepolizumab B 156

Delivery of medicinal products for drug programs for patients of the Specialist Hospital in Zabrze Sp. z o. o. Case No. DZP/09 PN/2026. Package No. 5 Mepolizumab B 156
Pakiet nr 5 Mepolizumab B 156. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.SWZ: Warunki przedmiotowe wymaganeod Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniają wymagania określone wUstawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiącychzałącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ, są zarejestrowane w UrzędzieRegistration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products in accordance with the requirements of the Act of September 6, 2001. Pharmaceutical Law (Journal of Laws 2026.612, consolidated text of May 2026). 3) For medicineswe wszystkich pakietach 1-30 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi. 4) W pakietach 1-30 znajdują się leki biologiczne do programów lekowych Zamawiającyrequires that drugs be approved for use and reimbursed in drug programs. Currently they are: 03.0000.331.02 (B31) Treatment of pulmonary arterial hypertension 03.0000.347.02 (B47) Treatmentumiarkowanej i ciężkiej postaci łuszczycy plackowatej 03.0000.407.02 (B 107) Leczenie przewlekłej pokrzywki spontanicznej 03.0000.556.02 (B156) Leczenie chorych z zapaleniem nosa i zatok przynosowychz polipami 03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowego nadciśnienia płucnego (CTEPH)03.0000.401.02 (B 101) Treatment of familial hypercholesterolemia The Ordering Party also requires that: A. The entire range consists of medicinal products B. The Contractor will sign annexes to the contracts if the reimbursementprzez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej), które będą objęte taką refundacją. C. Cena leku w przypadku leku objętego ceną urzędową w ciągu całegookresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przez NFZ obniżający ceny lub obniżeniathe official price of the drug below the price resulting from the offer, Contractors will sign an annex for the duration of their validity, after this period the price will return to the price resulting from the Contractors original tender offer,which is always the maximum price for the Ordering Party. D. The product will be transported to the place indicated by the Ordering Party in accordance with the requirements set out in the Product ChPL.leczniczych. E. Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski (PAKIETY 1-30). 5) Wykonawca zapewni na swój koszt i ryzykotransport of medicinal products to the place indicated by the Ordering Party. The transport of all medicinal products will be in accordance with the requirements provided for in current documentspotwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07) i RozporządzeniemMinistra Zdrowia z dnia 22 października 2022 roku. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz.U.2025.1579) w brzmieniu znowelizowanym Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 17 listopada2025 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którym przewożone są produkty lecznicze pod kątemthe presence of a record of the temperature in the transport chamber, the presence of platforms on which boxes with medicinal products are transported. If transportation requirements are not metprzewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia2026.05.07), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastruktury Zamawiającego. Transport wszystkichmedicinal products will be transported using appropriate means of transport, ensuring the maintenance of the correct temperature for the transported medicinal products and medical devices withthe possibility of heating or cooling the transported goods and compliance with GMP rules, if applicable. 6) Offer products with an expiry date of at least 12 months from the date of delivery. 7) During durationcontract, the Ordering Party has the right to request the Contractor to present current marketing authorization documents, safety data sheets, leaflets - in Polish. 8) They will offer a payment date of 30dni od dnia dostarczenia Zamawiającemu prawidłowo wystawionej faktury VAT. 9) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ. 10) Zaoferują maksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24hours, and in normal mode up to 48 hours from placing the order, regardless of the value of the order placed. a) In the case of on-call deliveries, when the delivery date falls on Saturdayor on another public holiday or outside the Ordering Partys working hours, the delivery will take place within the agreed delivery time, i.e. a maximum of 24 hours from placing the order to the indicated place.przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy termin realizacji upływa w pierwszym dniu roboczym pothe date specified above, but no later than 11:00 a.m. on that day.