Delivery of medicinal products for drug programs for patients of the Specialist Hospital in Zabrze Sp. z o. o. Case No. DZP/09 PN/2026. Package number 20 Dupilumab 300 mg B124; B156

Delivery of medicinal products for drug programs for patients of the Specialist Hospital in Zabrze Sp. z o. o. Case No. DZP/09 PN/2026. Package number 20 Dupilumab 300 mg B124; B156
Pakiet nr 20 Dupilumab 300 mg B124; B156. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi Załącznik nr 3 do SWZ – Formularz asortymentowo-cenowy. Zgodnie z Rozdziałem III pkt. 3.SWZ: Warunkiprzedmiotowe wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań: 1) Zaoferują produkty lecznicze, które spełniająwymagania określone w Ustawie z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07), zgodne z opisem przedmiotu zamówienia zawartym w Formularzachasortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 do SWZ. 2) Wykonawca posiada dokumenty potwierdzające, że produkty wymienione w Formularzach asortymentowo-cenowych stanowiących załącznik nr 3 doSWZ, są zarejestrowane w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z wymaganiami ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612t.j. z dnia 2026.05.07). 3) Dla leków we wszystkich pakietach 1-30 Zamawiający wymaga ważnego zezwolenie GIF na prowadzenie obrotu produktami leczniczymi. 4) W pakietach 1-30 znajdują się lekibiologiczne do programów lekowych Zamawiający wymaga aby leki były dopuszczone do stosowania i refundowane w programach lekowych. Obecnie są to: 03.0000.331.02 (B31) Leczenie tętniczego nadciśnieniapulmonary 03.0000.347.02 (B47) Treatment of moderate and severe plaque psoriasis 03.0000.407.02 (B 107) Treatment of chronic spontaneous urticaria 03.0000.556.02 (B156) Treatment of patientsz zapaleniem nosa i zatok przynosowych z polipami 03.0000.424.02 (B.124) Leczenie chorych z ciężką postacią atopowego zapalenia skóry 03.0000.374.02 (B74) Leczenie przewlekłego zakrzepowo-zatorowegonadciśnienia płucnego (CTEPH) 03.0000.401.02 (B 101) Leczenie hipercholesterolemii rodzinnej Zamawiający ponadto wymaga aby: A. Cały asortyment stanowiły produkty lecznicze B. Wykonawca podpiszeaneksy do umów, jeżeli refundacja przez okres działania umowy ulegnie zmianie na produkty (o tej samej nazwie międzynarodowej), które będą objęte taką refundacją. C. Cena leku w przypadku lekuobjętego ceną urzędową w ciągu całego okresu trwania umowy musi być zgodna z aktualną ceną urzędową danego leku na dzień realizacji zamówienia, w przypadku zmiany zasad finansowania zakupu leków przezNFZ obniżający ceny lub obniżenia ceny urzędowej leku poniżej ceny wynikającej z oferty Wykonawcy podpiszą aneks na czas ich obowiązywania, po tym okresie cena powróci do ceny wynikającej z pierwotnejthe Contractors tender offer, which is always the maximum price for the Ordering Party. D. The product will be transported to the place indicated by the Ordering Party in accordance with the requirementsprzewidzianymi w CHPL-u produktów leczniczych. E. Wykonawca dostarczy do oferty Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL) lub jego równoważne tłumaczenie na język polski (PAKIETY 1-30). 5) Wykonawcazapewni na swój koszt i ryzyko transport produktów leczniczych do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. Transport wszystkich produktów leczniczych odbywał się będzie zgodnie z wymogamiprzewidzianymi w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne (Dz.U.2026.612 t.j. zdnia 2026.05.07) i Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 22 października 2022 roku. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Dz.U.2025.1579) w brzmieniu znowelizowanym RozporządzeniemMinistra Zdrowia z dnia 17 listopada 2025 r. zmieniającego rozporządzenie w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki. Zamawiający ma prawo do skontrolowania środka transportu, którymprzewożone są produkty lecznicze pod kątem obecności zapisu temperatury panującej w komorze transportowej, obecności podestów, na których przewożone są pudełka z produktami leczniczymi. W przypadkuniespełnienia wymogów transportu przewidzianych w aktualnych dokumentach potwierdzających dopuszczenie przedmiotu zamówienia do obrotu przewidzianych Ustawą z dnia 06.09.2001 r. Prawo Farmaceutyczne(Dz.U.2026.612 t.j. z dnia 2026.05.07), Zamawiający ma prawo odmówić ich odbioru i poinformować o zaistniałym fakcie Wykonawcę. Wykonawca zapewnia transport dostosowany do infrastrukturyOrdering Party. All medicinal products will be transported using appropriate means of transport, ensuring that the correct temperature is maintained for the transported medicinal productsi wyrobów medycznych posiadającymi możliwości ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu i zachowania zasad GMP, jeżeli dotyczy. 6) Zaoferują produkty z datą ważności co najmniej 12 miesięcyod daty dostawy. 7) W czasie trwania umowy Zamawiający ma prawo do wezwania Wykonawcy w celu przedstawienia aktualnych dokumentów dopuszczenia do obrotu, karty charakterystyki, ulotki - w językuPolish. 8) They will offer a payment deadline of 30 days from the date of delivery of a correctly issued VAT invoice to the Ordering Party. 9) They will sign the contract, the template of which is attached as Annex 4 to the SWZ. 10) They will offermaksymalny czas realizacji zamówień „cito”: 24 godzin, a w normalnym trybie do 48 godzin od złożenia zamówienia, bez względu na wartość złożonego zamówienia. a) W przypadku dostaw w trybie „na cito”,w sytuacji, gdy termin dostawy wypada w sobotę lub w innym dniu ustawowo wolnym od pracy lub poza godzinami pracy Zamawiającego, dostawa nastąpi w umówionym czasie realizacji tj. maksymalnie 24 godzinod złożenia zamówienia do miejsca wskazanego przez Zamawiającego. b) W przypadku zamówień w normalnym trybie, których termin realizacji przypada w sobotę lub w dniu ustawowo wolnym od pracy terminrealizacji upływa w pierwszym dniu roboczym po terminie wyznaczonym powyżej jednak nie później niż do godziny 11.00 tego dnia.